El Instituto de Investigación Clalit, en colaboración con investigadores de la Universidad de Harvard, analizó una de las bases de datos integradas de registros de salud más grandes del mundo para examinar la efectividad de la tercera dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech BNT162B2 contra la variante Delta del SARS-CoV-2. El estudio proporciona la mayor evaluación revisada por pares de la efectividad de una tercera dosis de «refuerzo» de una vacuna COVID-19 en un entorno de vacunación masiva a nivel nacional. El estudio se realizó en Israel. Se publica en la revista The Lancet .
Muchos países están experimentando un resurgimiento de las infecciones por SARS-CoV-2 a pesar de las campañas de vacunación exitosas hasta ahora. Esto puede deberse a la mayor infecciosidad de la variante Delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2 y a la disminución de la inmunidad de las vacunas administradas meses antes. Ante el resurgimiento actual, varios países están planeando administrar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm COVID-19.
Este estudio sugiere que una tercera dosis de vacuna es eficaz para reducir los resultados graves relacionados con COVID-19 en comparación con las personas que han recibido dos dosis de la vacuna hace al menos 5 meses. Es el primero en estimar la efectividad de una tercera dosis de una vacuna de ARNm COVID-19, específicamente BNT162b2, contra resultados severos con ajuste para varios posibles factores de confusión, incluidas las comorbilidades y los factores de comportamiento. El gran tamaño del estudio también permite una evaluación más precisa de la eficacia de la vacuna en diferentes períodos de tiempo, diferentes subpoblaciones (por sexo, edad y número de comorbilidades) y diferentes resultados graves (que son más raros y, por lo tanto, requieren un mayor tamaño de muestra). Un ensayo clínico reciente realizado por BioNTech incluyó un tamaño de muestra más pequeño y no estimó los efectos de la tercera dosis para resultados más graves.
El estudio se llevó a cabo del 30 de julio de 2021 al 23 de septiembre de 2021, coincidiendo con la cuarta ola de infección y enfermedad por coronavirus de Israel, durante la cual la variante Delta (B.1.617.2) fue la cepa dominante en el país para nuevas infecciones (con muy pocas excepciones).
Los investigadores revisaron los datos de 728,321 personas de 12 años o más que habían recibido la tercera dosis de la vacuna BNT162b2. Estos individuos fueron cuidadosamente emparejados 1: 1 con 728,321 individuos que habían recibido solo dos inyecciones de la vacuna BNT162b2 al menos cinco meses antes. El emparejamiento se basó en un amplio conjunto de atributos demográficos, geográficos y relacionados con la salud asociados con el riesgo de infección, riesgo de enfermedad grave, estado de salud y comportamiento de búsqueda de atención médica. Los individuos se asignaron a cada grupo de forma dinámica en función de su estado de vacunación cambiante (198 476 individuos pasaron de la cohorte no vacunada a la cohorte vacunada durante el estudio). Se realizaron múltiples análisis para asegurar que la efectividad estimada de la vacuna fuera robusta a posibles sesgos. El estudio incluyó un total de más de 12.000,
Los resultados muestran que, en comparación con las personas que recibieron solo dos dosis cinco meses antes, las personas que recibieron tres dosis de la vacuna (7 días o más después de la tercera dosis) tuvieron un 93% menos de riesgo de hospitalización relacionada con COVID-19, 92% menor riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y un 81% menos de riesgo de muerte relacionada con COVID-19. Se encontró que la efectividad de la vacuna es similar para diferentes sexos, grupos de edad (edades 40-69 y 70+) y número de comorbilidades.
El estudio también incluyó un análisis a nivel de población que encontró que las tasas de infección comenzaron a disminuir para cada grupo de edad de 7 a 10 días después de que ese grupo de edad se volvió elegible para la tercera dosis.
«Estos resultados muestran de manera convincente que la tercera dosis de la vacuna es altamente efectiva contra los resultados graves relacionados con COVID-19 en diferentes grupos de edad y subgrupos de población, una semana después de la tercera dosis. Estos datos deberían facilitar la toma de decisiones políticas informadas», dijo Prof. Ran Balicer, autor principal del estudio, director del Instituto de Investigación Clalit y director de innovación de Clalit.
El profesor Ben Reis, director del Grupo de Medicina Predictiva del Programa de Informática de Salud Computacional del Boston Children’s Hospital y de la Escuela de Medicina de Harvard, dijo que «hasta la fecha, uno de los principales impulsores de la vacilación a las vacunas ha sido la falta de información sobre la efectividad de la vacuna. vacuna. Este cuidadoso estudio epidemiológico proporciona información confiable sobre la efectividad de la vacuna de tercera dosis , que esperamos sea útil para aquellos que aún no se han decidido por la vacunación con una tercera dosis «.
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