Un nuevo artículo coescrito por un académico de la Universidad de Illinois Urbana-Champaign que estudia las implicaciones legales y éticas de las biotecnologías avanzadas describe una herramienta inexplorada para regular la práctica médica y éticamente dudosa de la edición hereditaria del genoma humano: la ley de patentes.
Si se aplica con prudencia, la ley de patentes podría crear una «maraña ética» en torno a la edición del genoma humano que, en última instancia, desaliente el acceso a la «edición de la línea germinal», es decir, cambiar el esperma y el óvulo para crear niños de diseño, en países más permisivos como China, Grecia, México, España y Ucrania, dijo Jacob S. Sherkow, profesor de derecho y afiliado del Instituto Carl R. Woese de Biología Genómica en Illinois.
La Organización Mundial de la Salud ha explorado las herramientas de gobernanza internacional para la ingeniería del genoma humano, pero siempre que se permita a los países individuales establecer y hacer cumplir sus propias políticas, la posibilidad de que las personas realicen turismo médico en otros países para eludir las prohibiciones nacionales sigue siendo un riesgo. dijeron los autores en un artículo publicado por la Revista de la Asociación Médica Estadounidense .
«Muchos legisladores y médicos están preocupados con algunas de las tecnologías de edición genómica que existen, específicamente con tecnologías que se enfocan en permitir que los padres escojan y elijan la altura, el color de ojos, el tono de piel de sus hijos y cosas por el estilo», dijo Sherkow. «En términos generales, las tecnologías reproductivas están algo reguladas, pero las normas de EE. UU. Son totalmente diferentes de las de Canadá, algunos países de la UE, el Reino Unido o China. Y no existe ninguna agencia de aplicación internacional que impida que las personas se involucren en turismo médico genético.
«Así que no hay mucha armonía internacional sobre el tema, y es algo inherentemente hostil a un marco de gobernanza internacional. Pero la tecnología de edición de genes en sí es patentable, y eso podría ser una herramienta oculta para frustrar este comportamiento indeseable «.
Ya existe una tendencia en los EE. UU. Hacia patentar la tecnología de edición de línea germinal hereditaria humana, dijo Sherkow.
«La protección de patentes otorga a los investigadores y sus instituciones un poder significativo sobre los límites éticos del uso de tales tecnologías», dijo. «Para las instituciones que desarrollan estas tecnologías, es fundamental incorporar los límites éticos de su propiedad intelectual en el proceso de concesión de licencias de patentes «.
A pesar de que las patentes solo se pueden hacer cumplir en cualquier país en el que se otorguen, el uso de la ley de patentes como mecanismo de aplicación podría permitir a los propietarios acudir a los tribunales «para evitar que otra persona use una pieza de tecnología de una manera que no les gusta, «Dijo Sherkow.
«La presunción económica típica detrás de las patentes es que permite a un inventor al que no le gusta que no le paguen por algo que crearon presentar una demanda», dijo. «Pero ese alcance también puede incluir las formas en que se utiliza la tecnología, como si otros la utilizan de forma poco ética».
Sherkow y sus coautores dijeron que esto podría ser especialmente importante para países donde las leyes de patentes y los sistemas regulatorios que rodean a las tecnologías de edición de genes divergen.
«Algunos países tienen fuertes protecciones de patentes pero una protección regulatoria débil, mientras que otros países son lo contrario», dijo Sherkow. «Utilizando las protecciones de patentes que se otorgan en países que de otra manera tienen un sistema regulatorio más débil, creemos que es un camino a seguir desde el punto de vista económico y políticamente factible».
Como estrategia, no es una solución milagrosa, sino un obstáculo para hacer tropezar a los malos actores, dijo Sherkow.
«No es una solución completa de ninguna manera, ya que depende de los intereses privados para vigilar los daños sociales de una actividad privada», dijo. «Pero las patentes presentan una oportunidad para combinar las herramientas de comercialización y comportamiento ético de una manera que no está fácilmente disponible en otros mecanismos de aplicación, especialmente dada la dispar regulación internacional. Por lo tanto, este es un momento particularmente importante para considerar la gobernanza ética por patente, y creemos es una flecha bastante significativa en el carcaj regulatorio «.
FUENTE: medicalxpress.com
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