Después de los informes de interferencias de teléfonos inteligentes y relojes con dispositivos médicos implantados, los investigadores afiliados al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Realizaron un estudio que respalda la recomendación de la FDA de que los pacientes conserven cualquier dispositivo electrónico de consumo que pueda crear interferencias magnéticas, incluidos teléfonos móviles y relojes inteligentes, al menos a seis pulgadas de distancia de los dispositivos médicos implantados, en particular marcapasos y desfibriladores cardíacos. Sus hallazgos aparecen en Heart Rhythm , la revista oficial de la Heart Rhythm Society, la Cardiac Electrophysiology Society y la Pediatric & Congenital Electrophysiology Society.
«Garantizar la seguridad de los dispositivos médicos de nuestra nación es una piedra angular de nuestra misión de protección al consumidor, especialmente a medida que la tecnología continúa avanzando», explicó el investigador principal Seth J. Seidman, MS, ingeniero eléctrico de investigación y asesor del programa EMC del CDRH. «Como parte de este trabajo, la agencia revisó artículos publicados recientemente que describen la posibilidad de que ciertos teléfonos celulares, relojes inteligentes y otros dispositivos electrónicos de consumo más nuevos con imanes de alta intensidad de campo puedan afectar temporalmente el funcionamiento normal de dispositivos médicos electrónicos implantados, como marcapasos y desfibriladores implantables. Basándonos en nuestra revisión, decidimos realizar nuestras propias pruebas para confirmar y ayudar a informar las recomendaciones adecuadas para pacientes y consumidores «.
Los dispositivos electrónicos implantados cardíacos están destinados a ayudar a los trastornos del ritmo cardíaco, como la frecuencia cardíaca lenta o rápida. Los marcapasos implantables y los desfibriladores automáticos (ICD) incluyen un «modo de imán» diseñado para ser utilizado cuando un paciente se somete a un procedimiento en el que es posible la interferencia electromagnética, o cuando la suspensión del dispositivo es necesaria para un tratamiento médico. Sin embargo, esta función también puede activarse accidentalmente por campos magnéticos fuertes superiores a 10G, lo que puede cambiar el funcionamiento del dispositivo y provocar daños graves al paciente.
Históricamente, los imanes lo suficientemente fuertes como para activar este modo de imán eran muy grandes e identificables, como altavoces estéreo o motores electrónicos en herramientas inalámbricas. Sin embargo, con la llegada de los pequeños imanes de tierras raras, se pueden encontrar fuertes campos magnéticos en auriculares, cerraduras de puertas o pequeños altavoces de teléfonos.
Los investigadores probaron la salida del campo magnético de todos los modelos de iPhone 12 y Apple Watch 6 a diferentes distancias de los dispositivos. Descubrieron que todos los dispositivos tienen campos magnéticos estáticos significativamente mayores que 10G en las proximidades, lo suficientemente altos como para colocar los dispositivos cardíacos implantados en modo de imán. Sin embargo, cuando se mantiene una distancia de separación de seis pulgadas o más, los teléfonos y relojes no activarán el modo de imán.
«Debido a estos resultados, estamos tomando medidas para brindar información a los pacientes y proveedores de atención médica para asegurarnos de que estén al tanto de los riesgos potenciales y puedan tomar medidas preventivas y proactivas simples, como mantener los dispositivos electrónicos de consumo, como ciertos teléfonos celulares y relojes inteligentes, a seis pulgadas lejos de dispositivos médicos implantados y no llevar dispositivos electrónicos de consumo en un bolsillo sobre el dispositivo médico «, advirtió el Sr. Seidman.
«Creemos que el riesgo para los pacientes es bajo y la agencia no tiene conocimiento de ningún evento adverso asociado con este problema en este momento. Sin embargo, se espera que la cantidad de productos electrónicos de consumo con imanes potentes aumente con el tiempo. Por lo tanto, recomendamos a las personas con Los dispositivos médicos implantados hablan con sus proveedores de atención médica para asegurarse de que comprendan este riesgo potencial y las técnicas adecuadas para un uso seguro. La FDA continuará monitoreando los efectos de los dispositivos electrónicos de consumo en el funcionamiento seguro de los dispositivos médicos «, señaló el Sr. Seidman.
FUENTE: medicalxpress.com
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