Alladapt Immunotherapeutics está sentando las bases de la fabricación en su misión de redefinir el tratamiento para una enfermedad común con pocas opciones actuales.
La compañía está poniendo la bola en marcha en una nueva planta de producción cerca de la Ciudad del Amor Fraternal, donde planea poner en marcha el suministro futuro de su inmunoterapia experimental para alergias alimentarias ADP101. La biofarmacia privada dijo el jueves que la construcción ya está en marcha.
La fábrica de 53,000 pies cuadrados se duplicará como almacén y estará ubicada cerca de la organización de fabricación por contrato de la compañía en el área metropolitana de Filadelfia, dijo Alladapt en un comunicado.
El candidato principal de Alladapt, ADP101, apunta a las alergias alimentarias mediadas por igE, donde las reacciones suelen ser rápidas y pueden desencadenar anafilaxia. Esa reacción grave y potencialmente mortal debe tratarse con epinefrina y un viaje de seguimiento a la sala de emergencias, señala la Clínica Mayo .
La compañía está reclutando para un estudio de fase 1/2 para probar su inmunoterapia oral tanto en niños como en adultos, y el desarrollo «refleja nuestra confianza en este programa», dijo la cofundadora y directora ejecutiva Ashley Dombkowski, Ph.D. en una oracion. La instalación ayudará a apuntalar el suministro clínico futuro para el programa de fase 3 de ADP101, además de proporcionar un posible lanzamiento comercial en el futuro, dijo.
Alladapt está manteniendo la inversión de su proyecto cerca del chaleco, dijo la compañía a Fierce Pharma por correo electrónico. También mantiene en secreto a su socio de fabricación, los planes de contratación y las necesidades específicas de capacidad, dijo la compañía.
La planta vendrá equipada con máquinas de alto rendimiento automatizadas y personalizadas, dijo la compañía. También marcará la primera instalación de fabricación dedicada de Alladapt.
Alladapt está intentando crear un cambio fundamental en el campo de las alergias alimentarias con medicamentos que abordan la enfermedad en general, dijo Dombkowski. La inmunoterapia oral ADP101 está diseñada para combatir las alergias a uno o varios alimentos asociados con el 90% de las reacciones graves, dijo la compañía.
El maní, las nueces de árbol, el pescado y los mariscos comprenden las alergias alimentarias más asociadas con la anafilaxia inducida por alimentos fatal y casi fatal, anotó Alladapt. El estándar de tratamiento actual para la gran mayoría de los 32 millones de estadounidenses con alergias alimentarias es simplemente evitar esos platos, dijo la compañía. No existen terapias aprobadas por la FDA para tratar a la «mayoría» de los pacientes alérgicos a los alimentos, agregó Alladapt.
En resumen, el potencial de mercado de ADP101, si el medicamento pasa por la clínica y supera la línea de meta de la FDA, podría ser enorme.
FUENTE: www.fiercepharma.com
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