El desarrollador de productos bioterapéuticos vivos (LBP), 4D Pharma, dice que está construyendo un ‘sólido cuerpo de evidencia’ para su cartera de cepas bacterianas en relación con el cáncer, el asma y las enfermedades neurodegenerativas, mientras que la compañía también llama a su reciente doble inclusión en ‘ hito transformacional ‘.
» Estamos llevando a la empresa al siguiente nivel», dijo el director ejecutivo, Duncan Peyton, haciendo referencia a los datos científicos en aumento, las nuevas asociaciones y la inclusión en NASDAQ en marzo de este año para 4D Pharma.
“Ahora estamos en doble lista. Fue un gran comienzo de año. Empezamos este proceso en el verano de 2020 y culminó el 22 de marzo con nuestro nombre en luces de Times Square “.
Todo un logro, teniendo en cuenta las limitaciones impuestas a las empresas durante los últimos 18 meses: “Si me hubieran preguntado si podía incluir una empresa en NASDAQ sin haber conocido a ningún banquero o administrador de fondos cara a cara y sin estar en los EE. UU. Al menos dos veces al mes, habría dicho que no podíamos. Pero lo logramos. De hecho, creo que fue mucho más eficiente en cómo se hizo, incluso si hubo muchas reuniones en línea con asesores hasta altas horas de la noche, utilizando Teams y Zoom. Cuando terminaron las reuniones, nos dedicamos directamente a la redacción de documentos, etc. Fue eficaz en el tiempo y no hubo que viajar. Realmente recomiendo hacerlo de esa manera “.
Y durante el año pasado, 4D Pharma ha avanzado más en la aplicación de su investigación de microbiomas a áreas como la oncología y las enfermedades neurodegenerativas, dijo.
Los programas en etapa preclínica incluyen candidatos para enfermedades del SNC como la enfermedad de Parkinson y otras afecciones neurodegenerativas; la compañía ha estado trabajando mucho con la Fundación Michael J. Fox, y en abril anunció una alianza de colaboración con Parkinson’s UK, una organización sin fines de lucro, para establecer una junta asesora de pacientes.
Continúa avanzando en los planes para un primer ensayo clínico en humanos en pacientes con enfermedad de Parkinson de su cepa única oral LBP.
La compañía ha estado acumulando datos clínicos en múltiples indicaciones: “ Realmente creemos que [el benfoque] en el microbioma está [permitiendo] una revolución en el desarrollo de fármacos, pudiendo descubrir y desarrollar nuevos fármacos seguros e innovadores. Lo que estamos haciendo en oncología es un gran ejemplo de eso y lo que vamos a hacer en neurodegeneración lo demostrará aún más. Que es un área de enfermedad en los que hemos, históricamente, como industria, fracasó y sin embargo es un problema enorme, y estamos muy
emocionados por lo que estamos viendo allí “. El desarrollador de LBP también continúa fortaleciendo sus alianzas con los principales actores de la industria.
En febrero de este año, 4D Pharma anunció un acuerdo de suministro y colaboración para ensayos clínicos con la alemana Merck KGaA y Pfizer para evaluar su MRx0518 en combinación con BAVENCIO (avelumab) para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
“¿Qué estamos demostrando es que MRx0518 tiene esta propiedad realmente única para mejorar la innato y el sistema inmune adaptativo y aumento t umor linfocitos infiltrantes (TIL), para estimular citocinas proinflamatorias y quimiocinas sistémicos, y regular positivamente un número de las vías biológicas que están asociados con una respuesta anti-tumor.
“Hemos visto que en el entorno de KEYTRUDA, donde los pacientes prácticamente han fallado en todo lo demás, han tenido un inhibidor del punto de control, han dejado de responder a eso, y lo que podemos hacer es reactivar el sistema inmunológico, para ayudar al punto de control. inhibidor sea más eficaz ”, dijo Peyton.
La aplicación será la misma en términos del estudio BAVENCIO, que se encuentra en una etapa de tratamiento anterior y está programado para comenzar a principios del próximo año.
“Va a añadir al peso de la evidencia de que ya estamos construyendo con MRx0518 y tenemos otras bacterias que llegan a través dirigida a la oncología estableciendo así.”
Los datos, hasta ahora, muestra que el microbioma “es y jugará un papel importante en la forma en que pensamos y cómo tratamos [cáncer] en adelante”, dijo Peyton.
A principios de este mes, 4D Pharma también anunció la finalización de su objetivo de inscripción de 30 pacientes para la Parte A de su ensayo clínico de Fase I / II de sus cepas MRx-4DP0004 en pacientes con asma parcialmente controlada.
“Tenemos una lectura de datos de esos pacientes durante el período de verano, y eso va a ser interesante. Claramente, estamos mirando a la seguridad, pero entendemos que tendrá un perfil de seguridad sólido. También analizaremos otros marcadores para obtener una indicación de si está teniendo el efecto deseado sobre el sistema inmunológico. La lectura de datos nos debe dar una idea de si lo que vimos en el trabajo preclínico se está traduciendo en la clínica “.
MRx-4DP0004 es un dolor lumbar de cepa única inmunomoduladora oral. 4D Pharma dijo que ha demostrado la capacidad de MRx-4DP0004 para reducir la inflamación de las vías respiratorias en un modelo preclínico de asma grave; que se logra mediante una reducción simultánea de la infiltración e inflamación tanto neutrofílica como eosinofílica, agregó.
La compañía también continúa ampliando su cartera de propiedad intelectual: “Tenemos más de 1.000 patentes concedidas ahora”.
En cuanto a su trabajo de vacunas con MSD, utilizando su plataforma MicroRx, para descubrir y desarrollar LBP como una nueva vacuna, dijo que la compañía obtuvo información realmente útil sobre el microbioma, su potencial. » Durante el próximo año, reenfocaremos ese trabajo, ya que hemos terminado una parte importante de ese proyecto con MSD». Anticipa su aplicación en áreas farmacéuticas adicionales. “ Así que, en general, un año emocionante por delante.”
FUENTE: www.biopharma-reporter.com
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