Científicos de la UC Santa Bárbara, la Universidad del Sur de California (USC) y la empresa de biotecnología Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) han informado sobre una nueva metodología para la preservación de la terapia basada en células madre de RPT para la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
La nueva investigación, publicada recientemente en Scientific Reports , optimiza las condiciones para criopreservar o congelar un implante que consiste en una sola capa de células oculares generadas a partir de células madre embrionarias humanas sostenidas por un andamio flexible de aproximadamente 3×6 mm de tamaño. Este implante se encuentra actualmente en ensayo clínico para el tratamiento de la DMAE, la principal causa de ceguera en poblaciones que envejecen. Los resultados demuestran que el implante puede congelarse, almacenarse durante largos períodos y distribuirse en forma congelada a sitios clínicos donde está diseñado para descongelarse e implantarse inmediatamente en los ojos de pacientes con degeneración macular. La capacidad de criopreservar esta y otras terapias basadas en células extenderá la vida útil. y permitir la distribución bajo demanda a sitios clínicos distantes, aumentando el número de pacientes que pueden beneficiarse de dichos tratamientos.
El informe publicado por la autora principal Britney Pennington y sus colegas logra un hito que acerca los implantes oculares a la clínica. «Este es el primer informe publicado que demuestra una alta viabilidad y función de las células oculares adherentes después de la criopreservación, incluso después de un almacenamiento congelado a largo plazo», dijo Pennington, jefe de desarrollo de procesos en RPT y científico asistente del proyecto en UC Santa Bárbara.
El estudio demuestra que los implantes criopreservados son comparables a sus homólogos no criopreservados en apariencia, expresión génica y función celular. «Es un avance importante en el desarrollo de terapias celulares que utilizan una hoja de células o una monocapa de células, porque puede congelarlas como producto final y enviarlas a todo el mundo», dijo el profesor y autor principal de UCSB, Dennis O. Clegg.
El implante utilizado en el estudio consta de células epiteliales pigmentadas retinianas (RPE) de grado clínico derivadas de células madre embrionarias humanas por colaboradores del hospital oncológico City of Hope, y un andamio sintético hecho de parileno ultrafino diseñado por ingenieros del Instituto de Tecnología de California y fabricado por LEAP Biomed Innovators. El implante resultante consta de células unidas al andamio, lo que permite la administración dirigida de células terapéuticas a la región enferma dentro del ojo. Se está empleando una formulación no criopreservada de esta terapia celular en un ensayo clínico de fase I / IIa en curso patrocinado por RPT. La formulación crioconservada habilitada por el trabajo de Pennington y sus colegas facilitará los ensayos clínicos anticipados de Fase IIb y Fase III así como la última comercialización y aplicación clínica del producto.
FUENTE: medicalxpress.com
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