Una gran pandemia mundial no fue suficiente para detener el aumento de las tasas de investigación y desarrollo biofarmacéutico, pero la productividad de los ensayos sigue estando por debajo del promedio a largo plazo.
Eso es según un nuevo informe de la firma de análisis de CRO IQVIA, que encontró que la financiación para I + D en etapa temprana y tardía, así como para acuerdos, aumentó el año pasado independientemente de la pandemia, mientras que el gasto agregado en I + D para las 15 principales empresas » alcanzó un récord «.
También encontró que, en general, la actividad de los ensayos clínicos se recuperó desde mediados de 2020 a niveles superiores a 2019, incluso sin tener en cuenta los ensayos de COVID-19, que claramente no existían el año anterior. El total de ensayos alcanzó 4.686, más de 300 más que en 2019 y un aumento del 8%, con 985 en la fase 3, 1.880 en la etapa intermedia y 1.821 en la fase 1.
Pero hay más complejidad aquí: hubo un aumento en el índice de productividad de los ensayos clínicos, es decir, la forma en que IQVIA mide el desempeño de estos ensayos, pero en 2020 descubrió que esto se debió principalmente a una mejora en los ensayos de fase 3, ampliando la brecha con los ensayos de fase 1, «que puntúan significativamente más bajo con este índice».
Cuando se trata de pruebas de etapa intermedia, los ensayos «han estado constantemente por encima del índice general», ya que las tasas de éxito han tenido una tendencia al alza y las duraciones han tenido una tendencia a la baja, «incluso cuando la complejidad ha aumentado en la fase 2 a medida que aumenta el número de puntos finales y los criterios de elegibilidad. atributos de estos ensayos «.
Sin embargo, en general, la productividad «se mantiene por debajo de los niveles históricos», según el informe, ya que las tasas de éxito están por debajo del promedio a largo plazo. Esto se debe a que la complejidad de los ensayos generalmente está aumentando, al igual que la duración de los estudios en muchas enfermedades, señalan los autores de IQVIA.
En cuanto a la cartera de productos farmacéuticos, IQVIA vio que el crecimiento en la etapa final de la cartera continuó en 2020, lo que llevó la expansión total al 43% desde 2015, ya que los medicamentos contra el cáncer alcanzaron cifras récord. Sin embargo, el crecimiento en la etapa inicial, incluidos los bioterapéuticos de próxima generación, se detuvo en 2020.
La lamentable falta de diversidad en los ensayos clínicos también continuó: los afroamericanos o las razas identificadas como negras representan el 13,4% de la población de EE. UU., Mientras que los ensayos clínicos utilizados para aprobar nuevos medicamentos tuvieron una participación media de solo el 3% en los últimos seis años y “Fueron poco representativos el 79% del tiempo entre 2015 y 2020”, dijo IQVIA.
También se estima que las personas de ascendencia asiática comprenden el 6.5% de la población de EE. UU., Pero nuevamente, solo en 2015 la mediana estuvo por encima de este umbral, y el 52% de los ensayos en los últimos seis años que fueron utilizados por la FDA para aprobar medicamentos tenían menos de -participación representativa.
“El crecimiento en investigación y desarrollo impulsado por nuevos medicamentos oncológicos, nuevos fondos e inversiones estratégicas es un testimonio de la resistencia y la fuerza de la innovadora industria biofarmacéutica global”, dijo Murray Aitken, director ejecutivo del Instituto IQVIA de Ciencia de Datos Humanos. en un comunicado adjunto.
«Frente a importantes interrupciones y la necesidad de volver a priorizar la investigación y el desarrollo, la industria mundial de las ciencias de la vida ha demostrado su capacidad para cumplir e incluso superar las expectativas de nuevas y mejores terapias y vacunas que salvan vidas».
FUENTE: www.fiercebiotech.com
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